Xu Jinghe, yon manm nan gwoup Pati a ak direktè adjwen nan Administrasyon Medikaman Eta a, fè remake ke kounye a, endistri aparèy medikal Lachin nan te antre nan "peryòd devlopman kalite siperyè", refòm nan ak inovasyon nan sistèm revizyon an ak apwobasyon te antre. "peryòd plis pwomosyon", konstriksyon kapasite sipèvizyon an te antre nan "peryòd ranfòsman konplè", e sipèvizyon bon jan kalite a te antre nan "peryòd presyon ki gen gwo risk".
Xu Jinghe mete devan senk kondisyon pou sipèvizyon aparèy medikal: mennen ankèt apwofondi ak redresman risk ak danje kache;kontinyèlman ranfòse sipèvizyon aparèy prevansyon epidemi;kontinye apwofondi refòm nan sistèm revizyon ak apwobasyon;konplè ankouraje aplikasyon an nan responsablite jesyon risk;epi fè tout efò pou ranfòse konstriksyon enfrastrikti.
Reyinyon an te esplike travay kle nan anrejistreman ak jesyon aparèy medikal nan 2022:
Premyèman, nou pral apwofondi refòm nan sistèm evalyasyon ak apwobasyon aparèy medikal la.Nou pral konplètman aplike sistèm anrejistreman an, ankouraje rechèch ak transfòmasyon nan lwa ak règleman yo, epi konplètman aplike revizyon elektwonik la ak apwobasyon.
Dezyèmman, nou pral kontinye ranfòse kapasite debaz nan enskripsyon aparèy medikal.Nou pral kontinye aplike plan amelyorasyon estanda a, kontinye amelyore sistèm estanda a pou aparèy medikal, ranfòse klasifikasyon, nonmen ak kodaj travay, ranfòse piblisite ak aplikasyon lwa ak règleman yo, avèk kouray fè rechèch syantifik regilasyon, ak ranfòse echanj entènasyonal yo. ak koperasyon.
Twazyèmman, nou pral konplètman sipòte devlopman bon jan kalite ak inovatè nan endistri aparèy medikal la.Nou pral akselere revizyon ak apwobasyon pwodwi inovatè, ankouraje transfòmasyon ak aplikasyon reyalizasyon syantifik ak teknolojik, aplike gwo estrateji nasyonal yo, epi sipòte devlopman endistri yo nan rejyon kle yo.
Katriyèm, toujou ap amelyore nivo enskripsyon aparèy medikal ak jesyon.Nou pral estandadize enskripsyon lokal yo ak biznis depoze, amelyore mekanis koneksyon pou revizyon ak apwobasyon, amelyore jesyon sant egzamen biwo nasyonal yo, ranfòse jesyon enstitisyon esè klinik yo ak pwojè jijman yo, epi pini sevè zak ilegal yo.
Reyinyon an klarifye travay prensipal sipèvizyon aparèy medikal la an 2022:
Premyèman, nou pral plis envestige epi adrese risk potansyèl ak danje kache.Konsantre sou pwodwi kle yo, antrepriz kle yo ak lyen kle yo, pote envestigasyon an pwofondè sou risk ak danje kache, pote konsiltasyon regilye risk;pote soti nan "netwayaj sou entènèt ak normalisation offline" gouvènans nan aparèy medikal, ak ranfòse siveyans nan lavant sou entènèt.
Dezyèmman, nou pral kontinye ranfòse sipèvizyon aparèy medikal pou prevansyon ak kontwòl epidemi.Nou pral ranfòse sipèvizyon sou pwodiksyon, operasyon ak itilizasyon aparèy medikal pou prevansyon ak kontwòl epidemi, epi entansifye echantiyon enspeksyon aparèy medikal pou prevansyon ak kontwòl epidemi. .
Twazyèmman, nou pral kontinye ranfòse sipèvizyon, enspeksyon, enspeksyon, siveyans ak evalyasyon.Nou pral kontinye fè enspeksyon nan vòl, ranfòse sipèvizyon bon jan kalite ak enspeksyon echantiyon, ak ranfòse siveyans nan evènman negatif.
Katriyèmman, kontinye ranfòse ankèt la ak pinisyon nan ka ilegal yo, ak pini grav vyolasyon aparèy medikal yo.
Senkyèmman, nou pral kontinye ranfòse kapasite regilasyon.Nou pral amelyore sistèm legal la pou aparèy medikal, ranfòse piblisite ak fòmasyon nan lwa ak règleman, ranfòse konstriksyon enspektè ak sistèm enfòmasyon, ranfòse rechèch syantifik sou sipèvizyon, ak ankouraje ko-gouvènans sosyal.
Konfòme ak inovasyon, kontinye mache!Beijing Medifocus Medical co., Ltd 2022 konfòme yo ak bon jan kalite an plas an premye, nou pral patnè serye ou.
Tan pòs: 30-Sep-2022
